條文內容

八、認定機構應依下列方式辦理型式認定作業：
（一）書面審查：審查申請人檢附之文件。
（二）實施試驗：
      1.申請人依中央主管機關公告之認定基準提供測試所需之樣品數，
        於認定機構試驗室或由認定機構派員至中央主管機關認可之第三
        公證機構試驗室或產品工廠會同實施試驗。
      2.認定機構辦理試驗時，應依試驗項目具體載明試驗結果，其有建
        議事項者，應詳述理由。但申請人出具中央主管機關認可之國外
        第三公證機構試驗報告，且附有持續有效之該機構登載證明文件
        者，認定機構得逕依所提資料文件審查，免予實施試驗。
（三）初次工廠檢查：
      1.認定機構會同申請人至產品工廠實施下列初次工廠檢查：
     （1）符合第五點第一項第三款規定之試驗設備、試驗設備之維護管
          理及試驗場所。
     （2）符合第五點第一項第四款規定之產品主要生產設備及流程。
     （3）符合第五點第一項第五款規定之品質管理說明書或 CNS 12681
          （或 ISO 9001） 所定品質管理系統。
      2.認定機構實施初次工廠檢查時，應依檢查項目具體載明檢查結果
        ，其有建議事項者，應詳述理由。但申請人出具中央主管機關認
        可之國外第三公證機構試驗報告，且附有持續有效之該機構登載
        證明文件者，認定機構得逕依所提資料文件審查，免予實施初次
        工廠檢查。